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GSP验证的药品阴凉库设计规范引导

时间:2016-04-14编辑:bet3365娱乐场手机版-bet3365娱乐官网浏览:
在《药品经营质量管理规范》(即GSP)中对不同药品的存放要求做了详细的描述,GSP验证时也会按照要求对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效的正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。其中药品阴凉库比较常见,每个医药企业的库房基本都需配置,而规范的药品阴凉库设计方案需严格遵循GSP要求。
 
库华专业承建全国范围的冷库设计、建造、安装和维护工程10余年,专业质量保障,其中建造的
药品阴凉库室内设计参数普遍为温度为2~8℃,智能监测调整,湿度在35%-75%之间,符合GSP验证要求及药典的存放指引。
 
在药品阴凉库空调设计上,要根据库体结构、房间位置、朝向和高度来综合决定。常规地来说,小型药品阴凉库宜采用多台柜式空调机组合使用;中型药品阴凉库宜采用模块化变频多联中央空调机组加风机或风管组合使用。大型药品阴凉库宜采用工业高效螺杆制冷机组与长射程冷风机组合,螺杆制冷机组比活塞式机组更节能高效,采用PLC自动控制系统,分为 0-50-75-100%(25%为启动)多级能量转换控制,能根据制冷负荷大小自动调节机组运转功率,有效降低能耗,工业机组具有运转稳定、可靠的特点,后期维护费用比风管式中央空调冷水机组低数倍,库内冷风机有效送风距离最远可达30米,相对于送风距离短的空调风机,可大大减少风机设备数量,投资建造成本及运行维护费用均低于普通空调机组。

GSP认证药品阴凉库保证药品质量安全


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