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工程案例\药品企业冷藏库

时间:2016-09-28编辑:bet3365娱乐场手机版-bet3365娱乐官网浏览:
工程案例\药品企业冷藏库
 
生物医药行业冷库
 
概述
根据医疗医药行业的特点,国家食品药品监督管理局对中国市场上的相关药品及医疗企业进行标准型的规定,药品流通经营企业必须遵守药品经营质量管理规定简称(GSP),以及实施药品生产全面质量管理制度即GMP认证。其中关于药品及其医疗器械、提出诊断试剂中必需有存放的低温冷藏库部分的规定。
温度分类
根据其药品的特性温度分为如下几类冷藏库
疫苗库:0℃-8℃ 可以用于储存疫苗,药剂等。
药品库2℃-8℃用于储存药品及生物制品等。
血液储存库:2℃-8℃可用于储存血液,药物生物制品等。
低温冷藏库:-20℃~-30℃保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
超低温保存库:-30℃~-80℃可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
医疗器械:2℃-8℃
药品阴凉库:15℃~18℃
 
现状
药品冷藏库项目一般要求都高于普通冷藏库,主要要求在库体保温材料的性能方面和制冷系统的可靠性和库温均匀性这三方面,一般制冷系统均采用一用一备或多用多备独立系统,具备多种控制及报警功能,且制冷系统自身具备多种参数调节,故障显示、易于快速处理等性能。在板材的选择方面主要以聚氨酯双面彩钢保温板和聚氨酯双(单)面不锈钢板为主,配以同品质的门体;制冷系统方面,由于国产的低端制冷系统在可靠性,稳定性以及故障率方面还有待提高,所以近年来的大型制药企业一般现在外资品牌的压缩机产品,辅以外置品牌的制冷元件组成的制冷系统。


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